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의료·분석기기Medical & Analytical Instrumentation

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MEDICAL & ANALYTICAL INSTRUMENTATION

의료·분석기기Medical & Analytical Instrumentation

의료·분석기기는 미세한 누설조차 진단 정확도와 환자 안전에 직접 영향을 미치는 초정밀 분야입니다. 씰스타는 HPLC, 체외진단(IVD) 분석기, 정밀 계측·처치 장비에 적용되는 저파티클·고순도 씰링 솔루션으로 분석 성능과 위생 안전성을 지원하며, 관련 분야에서 축적된 적용 실적을 보유하고 있습니다.Medical and analytical instruments are an ultra-precision field where even minute leakage directly affects diagnostic accuracy and patient safety. Sealstar supports analytical performance and hygienic safety with low-particle, high-purity sealing solutions applied to HPLC, in-vitro diagnostic (IVD) analyzers and precision measurement/treatment equipment, backed by an established track record in this field.

주요 적용 부위Key Applications
HPLC·크로마토그래피 장비HPLC & chromatography equipment체외진단(IVD) 분석기In-vitro diagnostic (IVD) analyzers시약·검체 이송 펌프Reagent/sample transfer pumps수술·처치용 정밀기기Precision surgical & treatment instruments
요구 성능Required Performance
1

초저파티클 & 고순도Ultra-Low Particle & High Purity

분석 결과의 오염을 방지하는 저용출(Low-Extractable) 소재 적용.Low-extractable materials that prevent contamination of analytical results.

2

미세유량 정밀 밀봉Precision Micro-Flow Sealing

극미량의 시약·검체 이송에서도 누설 없는 정밀 치수 관리.Precise dimensional control that prevents leakage even in micro-volume reagent/sample transfer.

3

멸균 내구성Sterilization Durability

반복되는 고압증기멸균(오토클레이브)에도 변형이 없는 내구성.Durability without deformation under repeated autoclave sterilization.

4

우수한 화학 내성Chemical Resistance

시약, 소독제 등 다양한 화학물질에 대한 저항성.Resistance to reagents, disinfectants and other chemicals.

멸균·정밀 분석장비 소재 심화 검토Detailed Material Review for Sterilization and Precision Analytical Equipment

생체적합성 소재 선정Biocompatible material selection

인체 접촉·이식용 부품은 ISO 10993이나 USP Class VI 등 생체적합성 시험을 통과한 실리콘·FKM 컴파운드를 주로 검토합니다. 같은 재질 계열이라도 컴파운드별로 인증 범위가 다르므로 요구되는 시험 항목을 먼저 확인합니다.Components in body contact or implantable applications primarily consider silicone or FKM compounds that have passed biocompatibility testing such as ISO 10993 or USP Class VI. Certification scope differs by compound even within the same material family, so the required test items are checked first.

멸균 방식별 재질 선정Material selection by sterilization method

고압증기멸균(오토클레이브), EO 가스멸균, 감마선 멸균은 소재에 미치는 영향이 서로 달라, 반복 멸균 횟수와 방식을 알려주시면 적합한 실리콘·EPDM·FKM 컴파운드를 검토합니다. 감마선 멸균은 특히 소재 경화·변색에 영향을 줄 수 있습니다.Autoclave (steam), EO gas and gamma-ray sterilization each affect materials differently — tell us the sterilization method and how many cycles are expected, and we will review the right silicone, EPDM or FKM compound. Gamma sterilization in particular can affect hardening and discoloration.

미세유체·정밀 분석장비 씰링Sealing for microfluidics and precision analytical equipment

미세유체 칩이나 정밀 분석장비는 극소량의 용출물(extractables)도 분석 결과에 영향을 줄 수 있어, 저용출·저흡착 특성의 컴파운드와 정밀 공차 관리가 함께 요구됩니다. 접촉 시약과 요구 공차를 알려주시면 적합한 사양을 검토해 드립니다.Microfluidic chips and precision analytical instruments can have their results affected even by trace extractables, so low-extractable, low-adsorption compounds are needed together with tight tolerance control. Tell us the reagents involved and the required tolerance and we will review the right specification.

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자주 묻는 질문FAQ
HPLC 장비에는 왜 저용출(Low-Extractable) 소재가 필요한가요?Why does HPLC equipment need low-extractable materials?
씰에서 미세하게 용출되는 물질이 분석 시료를 오염시켜 결과 정확도에 영향을 줄 수 있어, 저용출·초저파티클 소재가 필요합니다.Trace substances leaching from a seal can contaminate the sample and skew results, so low-extractable, ultra-low-particle materials are required.
체외진단(IVD) 분석기의 미세유량 배관에도 특수 씰이 필요한가요?Do the micro-flow lines in IVD analyzers need special seals too?
네, 극미량의 시약·검체를 다루므로 치수 정밀도가 높은 씰로 누설을 방지해야 진단 정확도를 확보할 수 있습니다.Yes — since these lines carry minute volumes of reagent and sample, high dimensional precision is needed to prevent leaks and keep diagnostic results accurate.
의료기기용 씰도 인증 자료를 받을 수 있나요?Can I get compliance documentation for medical-device seals?
네, 공급하는 재질의 적합성 자료(compliance documentation)를 확인해 제공할 수 있습니다. 정확한 규정은 사용 목적에 따라 다르므로 문의 시 안내해 드립니다.Yes — we can provide the compliance documentation for the material supplied. Exact requirements vary by intended use, so please ask us for guidance specific to your application.

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