FOOD & PHARMACEUTICAL
식·의약품Food & Pharmaceutical
씰스타는 식품·제약·바이오 설비의 접촉조건에 맞춰 EPDM, FKM, Silicone(실리콘), PTFE 씰을 검토합니다. 식품 접촉, 음용수, CIP·SIP 및 스팀 세정은 요구조건이 다릅니다. FDA compliant seal 관련 적합성 자료, USP Class VI 시험자료와 NSF 인증 범위는 선정된 개별 컴파운드 및 제조사 자료를 기준으로 확인합니다.SEALSTAR reviews EPDM, FKM, silicone and PTFE seals for food, pharmaceutical and bioprocess equipment. Food contact, drinking water, CIP, SIP and steam cleaning have different requirements. FDA compliance records, USP Class VI test documentation and the scope of NSF certification are checked for the selected compound against manufacturer documentation.
주요 적용 부위Key Applications
식품 접촉 배관·밸브Food-contact piping and valves음용수 접촉 부품Drinking-water contact componentsCIP 세정·SIP 스팀 멸균CIP cleaning and SIP steam sterilisation제약·바이오 설비Pharmaceutical and bioprocess equipment믹서·교반기·펌프Mixers, agitators and pumps
요구 성능Required Performance
1
위생 인증Hygiene Certification
FDA, NSF, KIWA 등 국제 위생 규격을 충족.Meets international hygiene standards such as FDA, NSF and KIWA.
2
세척성 (CIP/SIP 대응)Cleanability (CIP/SIP)
반복되는 스팀 살균, 세척에도 변형 없는 내구성.Durability without deformation under repeated steam sterilization and washing.
3
무독성·무취 소재Non-Toxic & Odorless
식품·의약품과 직접 접촉해도 안전한 소재.Materials safe for direct contact with food and pharmaceuticals.
4
넓은 온도 대응Wide Temperature Range
저온 보관부터 고온 살균까지 폭넓게 대응.Covers cold storage through high-temperature sterilization.
인증·재질 상세 검토Certification & Material Review in Detail
FDA·USP Class VI·NSF의 구분FDA, USP Class VI and NSF are different
FDA 관련 적합성은 해당 식품 접촉 용도에 적용되는 규정과 사용조건에 대한 확인입니다. USP Class VI는 USP의 생물학적 반응성 시험에 따른 분류로 FDA 적합성과 같은 인증이 아닙니다. 음용수의 NSF/ANSI/CAN 61 등도 별도 기준이므로 실제 인증 목록과 적용 범위를 확인해야 합니다.FDA compliance concerns the regulations and conditions applicable to the intended food-contact use. USP Class VI is a classification based on USP biological reactivity testing, not the same approval as FDA compliance. Drinking-water standards such as NSF/ANSI/CAN 61 are separate; check the actual listing and its scope.
EPDM·FKM·실리콘·PTFE 선정Selecting EPDM, FKM, silicone and PTFE
EPDM은 온수·스팀 조건에서, FKM은 유분이나 특정 약품 조건에서 주로 검토합니다. 실리콘과 PTFE도 접촉 유체, 마찰·변형, 충전재 및 요구 문서를 함께 확인해 선정하며, 같은 재질 계열이라도 컴파운드별로 식품 접촉·USP Class VI 충족 여부가 다를 수 있습니다.EPDM is generally considered for hot water and steam, and FKM for oils or selected chemicals. Silicone and PTFE selection also weighs fluid contact, friction, deformation, filler and documentation — compounds within the same material family can differ in food-contact or USP Class VI compliance.
CIP·SIP와 스팀 세정 조건CIP, SIP and steam conditions
CIP 세정액의 종류·농도·온도·시간과 헹굼 조건, SIP 스팀의 온도·압력·유지시간·반복 횟수를 확인합니다. 생산 중 접촉하는 식품·약품과 세정 후 잔류물도 함께 고려하며, 내열 온도 하나로 반복 세정 수명을 판단하지 않습니다.Specify CIP agent, concentration, temperature, duration and rinse conditions, plus SIP steam temperature, pressure, hold time and cycle count. Consider process food or pharmaceuticals and cleaning residues together; a temperature rating alone does not establish repeated-cleaning life.
성적서 및 인증자료 확인Checking reports and compliance documents
견적 시 필요한 CoC, 재질성적서, 식품 접촉 적합성, USP 시험자료 또는 NSF 인증 범위와 로트 추적 요건을 알려주세요. 제공 가능 여부는 선정된 재질·제조사·주문 조건에 따라 확인하며, 씰스타 전체 제품의 공통 인증으로 표시하지 않습니다.Specify the required CoC, material report, food-contact declaration, USP test records or NSF listing scope, together with lot traceability. Availability depends on the selected compound, manufacturer and order conditions; these are not certifications covering all SEALSTAR products.
자주 묻는 질문Frequently Asked Questions
FDA와 USP Class VI는 어떤 차이가 있나요?What is the difference between FDA compliance and USP Class VI?
FDA 관련 적합성은 해당 식품 접촉 규정과 사용조건을 확인하는 것이고, USP Class VI는 생물학적 반응성 시험에 따른 분류입니다. 하나를 충족한다고 다른 하나도 자동 충족하는 것은 아니며 개별 자료를 확인해야 합니다.FDA compliance concerns applicable food-contact regulations and use conditions; USP Class VI is a classification based on biological reactivity testing. Meeting one does not automatically establish the other. Check the individual records.
식품설비에는 EPDM과 FKM 중 어떤 재질이 적합한가요?Is EPDM or FKM better for food equipment?
식품의 유분·산도와 세정액, 온도·스팀 조건에 따라 달라집니다. EPDM 또는 FKM이라는 명칭만으로 선정하지 않고 개별 컴파운드의 적합성 자료와 내약품성을 비교합니다.It depends on food oils and acidity, cleaning agents, temperature and steam conditions. Compare the individual compounds for documented compliance and chemical resistance rather than selecting by family name alone.
CIP·SIP 세정 조건에서는 어떤 정보를 확인해야 하나요?What information is needed for CIP and SIP?
세정액 종류·농도, 온도·압력, 접촉 시간, 스팀 유지시간, 반복 횟수와 생산 중 접촉 유체를 확인합니다. 장착부 구조와 현재 씰의 손상 상태도 도움이 됩니다.Provide cleaning chemicals and concentration, temperature and pressure, contact time, steam hold time, cycle count and process media. Installation details and the current failure mode are also useful.
모든 실리콘 오링이 식품용으로 사용 가능한가요?Is every silicone O-ring suitable for food contact?
아닙니다. 실리콘도 배합·첨가제·가교계와 사용조건에 따라 적합성이 달라집니다. 해당 컴파운드의 식품 접촉 자료와 적용 범위를 확인해야 합니다.No. Formulation, additives, cure system and use conditions affect suitability. Check the food-contact documentation and permitted scope for the exact silicone compound.
CoC와 재질성적서를 제공할 수 있나요?Can you provide a CoC and material test report?
제조사·컴파운드와 주문 조건별로 제공 가능 여부를 확인합니다. 필요한 문서명과 로트 추적 여부를 견적 단계에서 알려주세요. CoC가 모든 인증이나 개별 시험결과를 대신하지는 않습니다.Availability is confirmed by manufacturer, compound and order conditions. Specify the documents and lot-traceability needs when requesting a quote. A CoC does not replace every compliance record or individual test result.
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